Qué significan el marcado CE y RoHS al importar de China a la UE, qué documentos pedir a tu proveedor y cuáles son tus obligaciones como importador.
Si importas productos a la Unión Europea, no eres solo un comprador: legalmente eres el importador y compartes la responsabilidad sobre la conformidad del producto. El marcado CE y RoHS son dos de los requisitos que más aparecen con productos fabricados en China. Esta guía explica lo básico. Es información general, no asesoramiento jurídico, y las normas exactas dependen de tu producto.
Qué significa el marcado CE
El marcado CE indica que un producto cumple los requisitos de la UE que le son aplicables. No es un sello de calidad y, en la mayoría de los casos, no lo emite ninguna autoridad: el fabricante declara la conformidad tras realizar la evaluación exigida.
El marcado CE solo se aplica a productos cubiertos por legislación europea específica, por ejemplo:
- Material eléctrico (Directiva de Baja Tensión).
- Productos que pueden causar o sufrir interferencias electromagnéticas (Directiva de Compatibilidad Electromagnética).
- Equipos radioeléctricos, incluidos wifi y Bluetooth (Directiva de Equipos Radioeléctricos).
- Juguetes (Directiva de Seguridad de los Juguetes).
- Máquinas y equipos de protección individual.
Si ninguna norma CE cubre tu producto, no debe llevar el marcado CE, pero aun así debe ser seguro según el Reglamento General de Seguridad de los Productos.
Qué significa RoHS
RoHS restringe sustancias peligrosas como el plomo, el mercurio, el cadmio y determinados retardantes de llama y ftalatos en los aparatos eléctricos y electrónicos. Para los productos incluidos en su ámbito, cumplir RoHS forma parte de la declaración CE.
También pueden aplicarse otras normas químicas. REACH, por ejemplo, restringe determinadas sustancias en muchos productos de consumo, no solo en electrónica.
Documentos que debes pedir a tu proveedor
- Declaración UE de conformidad con el producto, la legislación y las normas aplicadas.
- Informes de ensayo de un laboratorio reconocido, del modelo exacto que compras.
- Documentación técnica: descripción, planos, lista de componentes y evaluación de riesgos. Las autoridades pueden solicitarla.
- Instrucciones de uso e información de seguridad en los idiomas de los países donde vendes.
Señales de alerta en los documentos
- Un «certificado CE» de un organismo desconocido para un producto que solo requiere autodeclaración. No es necesariamente incorrecto, pero por sí solo no demuestra la conformidad.
- Informes de ensayo de otro modelo o con otro nombre de empresa.
- Informes antiguos que no cubren las normas actuales o cambios posteriores del producto.
- Informes que no se pueden verificar con el laboratorio que los emitió.
Tus obligaciones como importador
Antes de introducir un producto en el mercado de la UE, debes asegurarte de que:
- Se ha realizado la evaluación de la conformidad correcta.
- La documentación técnica existe y puede facilitarse si se solicita.
- El producto lleva el marcado CE (si procede) y las etiquetas exigidas.
- Tu nombre y tu dirección de contacto figuran en el producto, en su embalaje o en un documento que lo acompañe.
- El producto incluye instrucciones e información de seguridad en el idioma local.
También debes mantener la declaración de conformidad a disposición de las autoridades, normalmente durante diez años.
Otros mercados
Otros mercados tienen sus propios sistemas: UKCA en Gran Bretaña, las normas de la FCC para electrónica en Estados Unidos y los requisitos CPSIA para productos infantiles en EE. UU., entre otros. Revisa las normas de cada mercado antes de producir, no después.
Cómo reducir el riesgo
- Acuerda las normas y los documentos exigidos en el contrato de compra.
- Revisa los documentos antes de empezar la producción.
- Ensaya una muestra en un laboratorio independiente cuando el producto tenga riesgos reales de seguridad.
Zyntral puede revisar las certificaciones y los documentos de un proveedor antes de que te comprometas, con la consultoría de certificaciones, y coordinar el papeleo con el apoyo en aduanas.
